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Apr 12, 2024

Comment deux mesures de la FDA ont fait progresser discrètement les soins de santé reproductive

Ces décisions reflètent la dynamique de la télésanté et au-delà pour rendre les soins de santé reproductive plus accessibles. Cet été, la Food and Drug Administration des États-Unis a pris deux décisions qui reflètent une demande de

Ces décisions reflètent la dynamique de la télésanté et au-delà pour rendre les soins de santé reproductive plus accessibles.

Cet été, la Food and Drug Administration des États-Unis a pris deux décisions qui reflètent une demande pour un meilleur accès aux soins de santé reproductive. En juillet, c'était la décision en vente libre d'Opill, la première pilule contraceptive vendue sans ordonnance aux États-Unis. Ce mois-ci, c'était l'approbation de Zurzuvae, la première pilule spécialement conçue pour traiter la dépression post-partum.

Aux yeux de nombreux experts en médecine, de telles mesures fédérales attendaient longtemps. Un effort est en cours depuis des années, par exemple, pour supprimer l'obligation de prescription (et de visite chez le médecin) pour une pilule contraceptive que des millions de personnes utilisent déjà.

Carmel Shachar, directrice du corps professoral de la Health Law and Policy Clinic de la Harvard Law School, a déclaré que même si le processus d'examen des médicaments par la FDA est conçu pour ne pas « souffler dans le vent politique », une certaine pression de la part de l'administration Biden pour accroître l'accès aux soins de santé reproductive a été exercée. en hausse depuis le renversement de l’arrêt Roe v. Wade. (La bataille judiciaire concernant la mifépristone, le premier des deux médicaments utilisés dans un avortement médicamenteux, se poursuit.) Fin juin, le président Joe Biden a publié son troisième décret sur les soins de santé reproductive, ordonnant aux agences comme le ministère de la Santé et des Services sociaux d'améliorer l'accès. à la contraception en vente libre.

Cette focalisation accrue sur la santé reproductive, combinée à la position générale de la communauté médicale, a peut-être fourni le bon coussin pour ces deux décisions de la FDA.

« Les pressions politiques ont-elles contribué à amplifier les voix des experts qui ont convenu que les contraceptifs en vente libre étaient sûrs et des défenseurs des patients qui ont exprimé la nécessité de ces traitements ? » demanda Shachar. "Probablement."

La suppression par le gouvernement fédéral de certaines formalités administratives en matière de contrôle des naissances et de soins post-partum reflète également les demandes des citoyens ordinaires selon lesquelles les soins reproductifs reçoivent la même attention que les autres domaines de la santé. Par exemple, pendant la pandémie de COVID, des millions de personnes ont appris que les effets secondaires des vaccins sur le cycle menstruel (qui se sont révélés mineurs, sûrs et temporaires) ne faisaient pas partie des nombreux détails examinés par les scientifiques avant de commencer à administrer les vaccins au grand public. contribuant à la désinformation et à une méfiance plus large à l’égard de la médecine.

Aux États-Unis, à partir de 1973 et pendant environ 20 ans, les personnes en « potentiel de procréation » ont été complètement exclues des essais de médicaments, laissant place à davantage de conjectures lorsqu'il s'agissait de doses qui n'étaient pas destinées principalement aux hommes blancs. En plus de l’absence de collecte de données sur les menstruations, la plupart des essais de vaccins menés pendant la pandémie ont exclu les personnes qui allaitaient ou qui étaient enceintes.

De plus en plus d'Américains semblent s'attaquer à l'écart entre ce qui est actuellement disponible et ce à quoi ils souhaitent que leurs soins de santé reproductive ressemblent. Les gens sur les réseaux sociaux parlent ouvertement de leurs expériences post-partum, de leurs problèmes de contrôle des naissances et bien plus encore, tandis que le monde des affaires se concentre sur l'intérêt des gens pour différentes solutions en commercialisant des produits de consommation (tous ne sont pas bons) et des options de télésanté opérant sous l'égide de de « femtech ».

Parfois, la demande du terrain s’aligne sur la réglementation médicale. Par exemple, lorsque la FDA a approuvé la commercialisation de Natural Cycles, une application de suivi du cycle basée sur la température, comme méthode de contrôle des naissances en 2018, le Dr Terri Cornelison, directrice adjointe pour la santé des femmes au Center for Devices and Radiological Health de la FDA. , a qualifié cette décision de réponse à la manière dont les gens « utilisent de plus en plus les technologies de santé numériques pour éclairer leurs décisions quotidiennes en matière de santé ».

Voici un aperçu de la façon dont les deux récentes décisions de la FDA en matière de santé reproductive représentent quelque chose de plus grand.

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Opill est le nom de la première pilule contraceptive en vente libre, et elle devrait être disponible au début de l'année prochaine. Il s’agit d’une pilule à base de progestérone uniquement, qui est une famille de « mini-pilules » moins populaire que les pilules contraceptives dites « combinées » qui contiennent également des œstrogènes. Les pilules comme Opill qui ne contiennent qu’une seule hormone ont des instructions plus précises sur le moment où vous devez les prendre, ce qui les rend un peu moins efficaces pour prévenir la grossesse que la plupart des marques de pilules sur le marché.